安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（[2025]046号）
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等相关规定，安徽省药品审评查验中心拟于近日组织对以下企业的药品GMP符合性申请进行现场检查。现场检查时间如有变动，以检查组现场书面通知为准。请社会各界予以监督。
电话：0551-63710152、0551-63710975
地址：安徽省合肥市包河区乌鲁木齐路15号安徽省食品药品技术检测大楼8楼
特此公示。
附件：药品GMP符合性检查信息
安徽省药品审评查验中心
2025年9月12日
药品GMP符合性检查信息
|
序号 |
企业名称 |
检查范围（产品） |
检查地址 |
检查时间 |
|
安徽恒星制药有限公司 |
小容量注射剂（最终灭菌）{己酮可可碱注射液（规格：5ml:0.1g，国药准字H20244494）、硫酸沙丁胺醇注射液[规格：1ml:0.5mg（按C13H21NO3计），国药准字H20243726]}（小容量注射剂车间小容量注射剂生产线） |
合肥市包河工业区纬五路15号 |
2025.9.12-9.14 |
|
|
2 |
安徽新世纪药业有限公司 |
盐酸溴己新注射液（规格：2ml：4mg，国药准字H20254535）[受托生产企业：平光制药股份有限公司，小容量注射剂车间（3车间）小容量注射剂生产线]生产线] |
安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号 |
2025.9.16-9.19 |
|
3 |
平光制药股份有限公司 |
丸剂（蜜丸、水丸）（含中药前处理、提取）[中药前处理车间（7车间）中药前处理生产线、中药提取一车间（8车间）丸剂（蜜丸、水丸）提取生产线、中药车间（6车间）蜜丸生产线、水丸生产线]，颗粒剂（含中药前处理、提取）[中药前处理车间（7车间）中药前处理生产线、中药提取二车间（9车间）颗粒剂提取生产线、中药车间（6车间）颗粒剂生产线]，合剂（含中药前处理、提取）[中药前处理车间（7车间）中药前处理生产线、中药提取二车间（9车间）合剂提取生产线、中药车间（6车间）合剂生产线] |
安徽省合肥市长丰双凤经济开发区金蓉路009号、安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号 |
2025.9.16-9.19 |
皖公网安备 34011102001500号
