安徽省药品审评查验中心医疗器械生产许可检查公示（[2025]033号）
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，安徽省药品审评查验中心拟于近日组织对以下企业的医疗器械生产许可申请进行现场检查。现场检查时间如有变动，以检查组现场书面通知为准。请社会各界予以监督。
电话：0551-63710152、0551-63710975
地址：安徽省合肥市包河区乌鲁木齐路15号 安徽省食品药品技术检测大楼8楼
特此公示。
附件：医疗器械生产许可检查信息
安徽省药品审评查验中心
2025年9月17日
医疗器械生产许可检查信息
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序号 |
企业名称 |
检查范围 |
检查地址 |
检查时间 |
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1 |
中加健康工程研究院（合肥）有限公司 |
Ⅲ-06-09-03超导型磁共振成像系统 |
合肥市高新区习友路与孔雀台路交口国家健康大数据产业园B5栋 |
2025.9.20-9.21 |
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2 |
安徽天康医疗科技股份有限公司 |
Ⅲ类：10-02血液分离、处理、贮存器具，10-04 血液净化及腹膜透析器具，14-01 注射、穿刺器械，14-02 血管内输液器械，14-16 其它器械 Ⅱ类：07-03生理参数分析测量设备，08-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置，14-01 注射、穿刺器械，14-02 血管内输液器械，14-03非血管内输液器械，14-05 非血管内导（插）管，14-06与非血管内导管配套用体外器械，14-13 手术室感染控制用品，14-14医护人员防护用品，17-04口腔治疗器具。 |
安徽省天长市经济开发区纬一路228号 |
2025.9.20-9.21 |
皖公网安备 34011102001500号
